行业领域：科学研究和技术服务业 —— 研究和试验发展

专利信息： 非专利技术

成熟度： 已有样品

技术合作方式： 其他

技术推广方式： 正在技术推广

技术交易价格： 面议

联系人：金超

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技术成果发布数：37060

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成果内容简介

　　磷酸钙类骨水泥作为一种新型骨组织修复材料具有良好的生物相容性、骨传导性、骨诱导性、可塑性、可降解性等优点。同时，可注射性磷酸钙骨水泥由于其可注射、固化过程不放热等特点，可用于微创手术，成为临床应用研究的热点，具有很大市场前景。用于骨修复时对其综合性能的要求十分苛刻，必须同时满足多项要求如良好的生物安全性、可降解性、一定的力学强度、抗溃散、可注射性等，同时，材料的多孔性、体内降解性等也是影响组织修复能力的重要因素。研究表明，传统的羟基磷灰石基磷酸钙骨水泥体内降解速率缓慢，与新骨生成速率不匹配从而阻碍了骨骼愈合；注射时发生溃散，导致血栓等疾病造成手术安全事故，也是限制其临床应用的主要原因之一。硫酸钙骨水泥也是常用的骨修复材料，具有良好的生物相容性、骨传导性、可降解性，它同时也存在降解过快的缺点。
　　基于以上背景，我们研制了一种硫/磷复合型骨水泥，通过调整硫酸钙的比例控制骨水泥的体内降解性能，改善该类材料的治疗效果，降低病人的手术风险，具有重要的应用潜力。利用明胶作为改性剂，制备可注射型骨水泥，其固化时间为8-10分钟，满足临床操作的需求；材料注射性能良好，注射过程中不发生固液分离，且注射浆在水中不发生溃散，提高了手术的安全性；抗压强度达到30MPa适用于非承重骨组织修复；体内降解性好，30天内降解率达到10%以上。利用盐析法，制备孔径均匀且相互连通的多孔骨水泥支架，孔径控制在200-400μm，适合骨组织细胞进入材料粘附生长，可通过改变模具制成骨棒、骨颗粒等修复材料，用于临床开放手术；通过与药物共混，中性的固化体系不改变药物的活性，从而制备得到载药骨水泥，载药量达到5wt%，不改变骨水泥的可注射性，且材料具备一定缓释能力，可应用于骨科炎症、骨科肿瘤等疾病的微创治疗。
　　本技术原料成本较低，制备方法简单，适于扩大生产，目前已可进行实验室级别的批量生产，产品质量稳定。硫/磷复合型骨水泥作为一种新型骨组织修复材料，主要用于骨科的临床应用，在治疗骨折、骨缺损、骨疾病的过程中起到骨替代的作用，同时可以存进骨组织再生和愈合。目前为止已在兔子、猪等动物试验中进行安全性、治疗效果等指标的验证，材料不会引起炎症、过敏等不良反应，具备良好的生物安全性；材料可在3个月内完成降解，同时缺损骨组织完全恢复成自然状态。
　　本技术的大量生产技术还未成熟，目前正在进行中试放大过程，放大过程中产品性能的稳定性还有待验证。