安络糖肽肠溶微球（粒）新药的研发-项目技术-新闻中心-中国信用网

安络糖肽肠溶微球（粒）新药的研发

行业领域：制造业 —— 医药制造业

专利信息：非专利技术

成熟度：正在研发

技术合作方式：其他

技术推广方式：正在技术推广

技术交易价格：面议

联系人：嘉兴管理员

联系方式：13095632006

技术成果发布数：4098

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成果内容简介

本项目为科技部“重大新药创制”课题。安络痛为临床常用治疗风湿性关节炎等引起的疼痛的中成药。其原料为安络小皮伞菌丝体。研究发现，安络痛中含有水不溶性菌丝体、水溶性糖蛋白、单糖（寡糖）和脂溶性小分子类化合物。镇痛实验表明，有效部位为糖蛋白，明确了其药效物质和有效部位。进一步对糖蛋白的理化性质、化学结构特征进行了研究，并对构效关系进行了分析。同时也对增加该大分子药物摄药、释药的制剂进行了研究，取得了一定的经验。为开发疗效好、服用量小、科技含量高、更加安全的五类新药奠定了基础。
根据前期研究结果，进行：1.优化有效部位的制备方法，确定原料的制备工艺，包括原料的来源、提取方法和条件、糖蛋白的分离方法等；2.筛选可提高该糖蛋白口服镇痛作用的吸收促进剂；研究和优化可提高其口服生物利用率的肠溶性微球制备方法，建立含有吸收促进剂的肠溶微球（粒）制剂的制备工艺；3.研究质量控制的手段，建立质量标准，包括原料和制剂的鉴别、检查、含量测定等；4.进行镇痛作用等主要药效学研究；5.进行一般药理学和安全性评价；6.进行药品的初步稳定性研究。全部研究工作均按照新药审评要求进行。