行业领域：科学研究和技术服务业 —— 研究和试验发展
专利信息： 非专利技术
成熟度： 已有样品
技术合作方式： 其他
技术推广方式： 正在技术推广
技术交易价格： 面议
联系人：姜标
联系方式：021-54925201
技术成果发布数：1794
邮箱：jiangb@mail.sioc.ac.cn
成果内容简介
1.完成制备工艺的中试方法和工艺优化；
2.完成原料药中有效成分的理化性质及结构分析；
3.完成原料药中有效成分以外的其他物质理化性质研究；
4.按照药典要求完成原料药的稳定性影响因素、加速稳定性和长期稳定性考察，原料药在室温下一年内稳定性良好；
5.本项目临床前的制剂、药理研究已委托上海医药工业研究院开展，完成临床前药效和制剂研究。现阶段制剂结合药效学结果确定开发方向为冻干粉针剂，并通过药效研究确定给药剂量范围20~50mg/kg；
6.临床前药学研究资料正在整理编写中。
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