行业领域：制造业 —— 医药制造业

专利信息： 非专利技术

成熟度： 已有样品

技术合作方式： 其他

技术推广方式： 正在技术推广

技术交易价格： 面议

联系人：浙江中医药大学

联系方式：15980218949

技术成果发布数：2743

邮箱：pckjdsc@163.com

成果内容简介

      白血病化疗药物的毒副反应及其耐药性仍是尚未解决的难题，而现有化学诱导分化剂在体外实验作用明显，但常因毒副反应太大而无法临床应用。课题组采用增殖、分化及凋亡抗白血病的生物学活性试验，从多个中药提取物中，筛选出人参总皂苷能够显著抗白血病。从总皂苷再分离出二十余个组分，经反复筛选并确定了抗髓系白血病作用最佳的安留克（ALK），发现其诱导白血病细胞原始分化作用明显，其作用机制是通过表观遗传的调控，是研究的突破点，是抗白血病的重要功效。项目研究历时10年，受“十一五”重大新药创制专项《治疗白血病中药5类新药安留克胶囊的研发》资助，以及浙江省重大科技项目等资助，已完成药学研究包括质量工艺、治疗标准、稳定性试验等；完成的药效学研究包括动物模型、细胞学和分子机制等系列研究；完成了毒理学研究包括急性毒性试验、长期毒理试验和三致试验等，表明本品属于基本无毒药物。2012年7月被授权，具有自主知识产权，为获得新药临床试验批件奠定良好基础。目前正在整理并撰写23项实验结果和资料，准备上报国家食品药品监督管理局（CFDA），申请临床试验批件。