行业领域:制造业 —— 医药制造业
专利信息: 非专利技术
成熟度: 可以量产
技术合作方式: 其他
技术推广方式: 正在技术推广
技术交易价格: 面议
联系人:李巧世
联系方式:13646777123
技术成果发布数:2107
邮箱:wenzhoukeji@163.com
成果内容简介
一次性心电监护电极是一种重要而常用的生物医用传感器,因具有使用方便、不必消毒、可以避免交叉感染而被特别重视。改革开放以来,我国的医疗卫生事业迅速发展,目前不仅在大、中城市的医院具有中心监护和Holter监护仪(动态心电监护),而且在地、县、职工医院等中心医院也配备有心电监护系统。经调查,国内市场年需求量达1亿只以上,过去主要依靠进口,但价格昂贵,目前国内虽有厂家生产,但其质量大多不甚理想。本项目是一种新型优质一次性心电电极,具有电极电位稳定,可靠性好,低漂移和低噪音等优点。本项目采用集医用、导电、压敏、胶粘于一体的ZA型医用压敏导电胶代替常用的导电糊或凝胶,该胶粘贴性好,对皮肤无刺激、不过敏、导电性能好,而且不易干燥,能长时间与皮肤保持良好接触。使电极干扰少、噪音低,故具有心电波形清晰稳定、使用时间长等优点。根据国家医药局发布的YY/T0196-94《一次性使用心电电极》标准,其主要技术性能指标为:1.交流阻抗:96-164Ω(国家标准≤3000Ω),2.直流失调电压:0-1.6mV(国家标准≤100mV),3.内部噪音:0-1μV(国家标准≤150μV),4.模拟除颤恢复性能:5s时电压5.4-14.3 mV(国家标准≤100mV);每10s电压平均变化率0.03-0.47mV/s(国家标准≤±1mV/s);除颤后交流阻抗87-164Ω(国家标准≤3000Ω),5.偏置电流耐受度:3.5-5.8mV(国家标准≤100mV),急性经口毒性试验,皮肤变态反应试验符合GB7919-87。技术特点:本项目是新型优质一次性心电电极,采用高分子材料电化学修饰的新方法制备电极芯。电极芯纯度好,极化电阻小,可逆程度大,电极电位稳定,低漂移,低噪音。本项目采用集医用、导电、压敏、胶粘于一体的ZA型医用压敏导电胶作为电极胶,不但与皮肤粘贴牢靠,对皮肤无刺激,不过敏,而且导电性好,不易干燥,能长时间与皮肤保持良好接触,因而使电极具有干扰小、噪音低、心电波形清晰、使用时间长等特点。本项目在一次性心电电极的两个核心部件采用了新材料,新技术。整个制造过程均无三废,有利于环境保护。本项目各项指标均符合国家医药管理局发布的YY/T0196-94《一次性使用心电电极》标准所规定的指标。上述电极经中山医科大学附属第一医院、浙江大学附属儿童医院、杭州市第一医院等临床使用,心电图像清晰、基线稳定、无干扰现象、粘贴性能好,对皮肤无刺激、不过敏,连续使用100小时后,电性能仍旧很好,电极粘贴后遇到消毒液或血液浸润后仍有良好的粘贴力。该电极性能优于国产电极,优于国际名牌3M电极,与国际名牌HP电极和Conmed电极一致。
应用领域:各大、中医院以及地、县、职工医院等中心监护系统、动态心电监护、手术病人监护、心电超声检测等心脏病、妇科病的各种检测。 市场预测:我国医疗卫生事业发展迅猛,由于我国社会渐趋步入老龄化,目前在各大、中城市都具有重危病人监护系统、动态心电监护、手术病人监护以及各种心脏病、妇科病的检测。同时在地、县、职工医院等也配备有心电监护系统。“八五”以后,Holter(动态)监护仪已开始步入家庭医疗卫生保健。因此,一次性心电监护电极的临床需要量很大。据调查,国内市场年需求量达1亿只以上。过去,绝大部分依靠进口,价格昂贵(平均4元/只左右),近年来国内有厂家生产,但其质量都不甚理想,而且都集中在沿海,西部地区没有一家生产心电电极的企业。随着西部的大开发,在西部地区建立一个生产一次性心电电极的企业是非常迫切和适宜的,市场需求将极其可观。效益分析:一个年产500万只电极的厂,需厂房500M2左右,员工40人左右,设备、原料投资120万元左右,电极成本0.25元/只左右,售价1.00元/只左右,每年可获利350万元以上。